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2024年以来，国家药监局与卫健委密集出台生物试剂相关规范性文件，涉及原料溯源、批次放行及冷链验证等多个环节。对从事科研生物试剂研发生产的企业而言，合规窗口正在...
阅读更多 →近年来，国内生物医药产业进入高速发展期，科研机构和药企对生物试剂与耗材的需求持续攀升。然而，高端酶、抗体、培养基等核心原料长期依赖进口，供应链风险与成本压力倒逼...
阅读更多 →过去三年，国内生物医药研发投入年均增速保持在18%以上，但上游科研生物试剂长期依赖进口的局面并未根本改变。抗体、酶制剂、培养基等核心原料的进口占比仍超过60%，...
阅读更多 →过去三年，国内生物试剂市场经历了从"进口依赖"到"国产替代"的加速切换。作为长期扎根于生物科技领域的从业者，嘉铄生物科技在服务客户的过程中，清晰感受到科研端对本...
阅读更多 →过去三年，国内科研机构在采购生物试剂时，进口品牌占比从72%降至58%左右。这一变化的背后，是国产科研生物耗材在纯度、批间稳定性等核心指标上的持续突破。作为深耕...
阅读更多 →2025年初，国家药监局连续发布《体外诊断试剂原料备案管理办法》修订稿与《生物试剂生产质量管理规范》征求意见稿，对生物试剂的溯源、纯度及批间稳定性提出了更严苛的...
阅读更多 →2024年以来，国家药监局与市场监管总局密集出台了多项涉及生物试剂研发、生产与流通的规范性文件，对科研级与诊断级试剂的合规边界提出了更明确的要求。对于深耕生物科...
阅读更多 →生物医药研发正从传统小分子向抗体偶联药物、细胞基因治疗等复杂模态演进，这对上游耗材的批次稳定性、低吸附性和无核酸酶污染提出了近乎苛刻的要求。选型失误轻则导致实验...
阅读更多 →过去三年，国内生物医药研发管线年均增长超过20%，细胞治疗、ADC药物、mRNA疫苗等新兴赛道对上游耗材的洁净度、批间稳定性和合规溯源提出了更高要求。一个现实问...
阅读更多 →2024年以来，国内生物医药研发投入持续攀升，科研生物试剂作为药物发现与基础研究的核心耗材，其供应链安全问题愈发受到关注。嘉铄生物科技长期服务于抗体药物、细胞治...
阅读更多 →2024年以来，国家药监局及相关部门陆续发布多项与生物试剂相关的政策文件，从原材料溯源到生产质控均提出了更高要求。作为深耕生物科技领域的技术型企业，上海嘉铄生物...
阅读更多 →抗体药、细胞与基因治疗（CGT）、mRNA疫苗三大赛道并行推进，国内生物医药研发投入近五年复合增长率超过18%。研发管线前移、实验通量倍增，对上游科研生物耗材的...
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