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过去三年，国内科研机构在采购生物试剂时，进口品牌占比从72%降至58%左右。这一变化的背后，是国产科研生物耗材在纯度、批间稳定性等核心指标上的持续突破。作为深耕...
阅读更多 →2025年初，国家药监局连续发布《体外诊断试剂原料备案管理办法》修订稿与《生物试剂生产质量管理规范》征求意见稿，对生物试剂的溯源、纯度及批间稳定性提出了更严苛的...
阅读更多 →2024年以来，国家药监局与市场监管总局密集出台了多项涉及生物试剂研发、生产与流通的规范性文件，对科研级与诊断级试剂的合规边界提出了更明确的要求。对于深耕生物科...
阅读更多 →生物医药研发正从传统小分子向抗体偶联药物、细胞基因治疗等复杂模态演进，这对上游耗材的批次稳定性、低吸附性和无核酸酶污染提出了近乎苛刻的要求。选型失误轻则导致实验...
阅读更多 →过去三年，国内生物医药研发管线年均增长超过20%，细胞治疗、ADC药物、mRNA疫苗等新兴赛道对上游耗材的洁净度、批间稳定性和合规溯源提出了更高要求。一个现实问...
阅读更多 →2024年以来，国内生物医药研发投入持续攀升，科研生物试剂作为药物发现与基础研究的核心耗材，其供应链安全问题愈发受到关注。嘉铄生物科技长期服务于抗体药物、细胞治...
阅读更多 →2024年以来，国家药监局及相关部门陆续发布多项与生物试剂相关的政策文件，从原材料溯源到生产质控均提出了更高要求。作为深耕生物科技领域的技术型企业，上海嘉铄生物...
阅读更多 →抗体药、细胞与基因治疗（CGT）、mRNA疫苗三大赛道并行推进，国内生物医药研发投入近五年复合增长率超过18%。研发管线前移、实验通量倍增，对上游科研生物耗材的...
阅读更多 →2024年以来，国家药监局与卫健委相继出台《体外诊断试剂分类规则》修订版及《科研用生物试剂备案管理办法》，对生物试剂的生产溯源、冷链运输及进口分装提出更严格的合...
阅读更多 →2025年开年以来，国家药监局与卫健委联合发布了多项涉及生物试剂生产与使用的规范性文件，对生物科技企业的原料溯源、质控标准及进出口合规提出了更明确的要求。作为深...
阅读更多 →实验室里最让人头疼的问题之一，不是实验做不出来，而是耗材选错了。一批细胞养到第三天突然污染，追溯原因发现是培养瓶透气膜批次不一致；或者qPCR重复性差，最后锁定...
阅读更多 →2024年以来，国家药监局与卫健委相继发布《体外诊断试剂注册与备案管理办法》修订版及《科研用生物试剂分类管理指南》，对生物试剂的溯源、质控与流通环节提出了更明确...
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